Fendrix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - повърхностен антиген на хепатит В - hepatitis b; immunization - Ваксини - fendrix е показан при юноши и възрастни на възраст от 15 години насам за активна имунизация срещу инфекция с хепатит В вируса (hbv), причинени от всички известни подтипове за пациенти с бъбречна недостатъчност (включително пре-хемодиализа и хемодиализа пациенти).

Pandemrix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - разделен грипен вирус инактивиран, съдържащ антиген, еквивалентен на използвания щам a / california / 07/2009 (h1n1) nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Профилактика на грип, причинена от вируса a (h1n1) v 2009. pandemrix трябва да се използва само ако препоръчителната годишни сезонни тривалентна / четиривалентен противогрипни ваксини не са налични и ако имунизацията против (h1n1) v се счита за необходимо (виж раздели 4. 4 и 4. Ваксината pandemrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Prepandrix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) използван щам (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу h5n1 подтип на грип-А вирус. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . prepandrix трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Pumarix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pumarix

glaxosmithkline biologicals s.a.  - ваксина срещу пандемичен грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемия от грип е ваксината трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Scintimun Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

scintimun

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностика и одобреното показание е scintigraphic изображения, във връзка с други подходящи изображения условия, за определяне на местоположението на възпаление/инфекция в периферни кости при възрастни с предполагаеми остеомиелит. scintimun не трябва да се използва за диагностициране на инфекция с диабет.

Zynteglo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

BIOCAN Novel Puppy, lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biocan novel puppy, lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs

bioveta, a. s. - canine distemper virus, strain cdv bio 11/a, live attenuated; canine parvovirus type 2b, strain cpv-2b bio 12/b, live attenuated - инжекционна суспензия - 105,5 tcid50 - 107,0 tcid50; 104,1 tcid50 - 105,5 tcid50 - кучета

BIOBOS Respi 5 Plus lyophilisate and suspension for suspension  for injection България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

biobos respi 5 plus lyophilisate and suspension for suspension for injection

„Лекоом“ АД - lyophilisate - live attenuated bovine herpesvirus type 1 (bhv-1), strain bio 27 : ibr ge-negative; suspension – bovine respiratory syncytial virus (brsv) inactivated, strain bio 24; bovine parainfluenza 3 virus (pi3v) inactivated, strain bio 23; bovine viral diarrhoea virus (bvdb) inactivated, strain bio 25; manheimia (pasteurella) hemolytica, inactivated, strain dsm 5283, serotype А1 - инжекционна суспензия - 105.7-107.5 tcid50/ 2ml; rp ≥ 1/ 2ml - говеда

ATryn Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

atryn

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - Антитромбин Алфа - Дефицит на антитромбин iii - Антитромботични агенти - atryn е показан за профилактика на венозен тромбоемболизъм при хирургична интервенция на пациенти с вроден дефицит на антитромбин. atryn обикновено се прилага в комбинация с хепарин или хепарин с ниско молекулно тегло.